我想知道GMP的培训内容?
13、什么叫SOP,它包括哪些内容?14、什么叫SOR,它包括哪些内容?15、如何进行GMP自查?16、现行GMP文件如何分类?(二)洁净知识 17、GMP对药品生产环境、区域有何要求?18、洁净区表面应符合哪些要求?19、洁净区的光照度。
药品GMP基础知识指的是什么?
GMP:药品生产质量管理规范 包括总则、机构与人员 厂房与设施 设备 物料 卫生 验证 文件 生产管理 质量管理 产品的销售与收回投诉与不良反应报告 自检 附则 GMP仅指明要求的目标具有时效性 定期修订GMP强调药品生产和质量法律。
2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
答:实施GMP必须结合企业的实际情况,包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素,对于普通员工来讲,更重要的是通过基础GMP知识培训,在日常工作过程能做到有章可循、照章办事。
通过对GMP文件的学习既能完全掌握基本工作技能又能熟悉GMP。
2020年药品GMP知识竞赛试题及答案大全
培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。
96、应当特别保护已清洁的与产品直接接触的包装材料和器具及产品直接暴露的操作区域。
97、轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区域并设置适当的抽风装置。
98、无菌药品生产的洁净区。
GMP什么时候开始在中国施行?背景知识
你好!同意楼上的。
。
如果对你有帮助,望采纳。